איך להקים בית מרקחת קנאביס?

החוליה האחרונה בשרשרת האספקה של קנאביס רפואי בישראל, לפני נהלי משרד הבריאות והתקנים החדשים שנכנסו לתוקף לאחר הרפורמה, היא בתי מרקחת. בתי מרקחת המורשים למכור קנאביס רפואי הם אחד משני אפיקים יחידים בהם ניתן לרכוש מוצרי קנאביס רפואי באופן חוקי בישראל, בנוסף לאפשרות של משלוחי קנאביס עד הבית שקיימים אצל מספר ספקים מורשים.

קנאביס רפואי בבתי מרקחת זמין לרכישה לציבור המטופלים החל מחודש אפריל 2019, בינתיים במסגרת פיילוט ובזמינות משתנה בהתאם למלאי יומי הקיים בכל בית עסק, וכיום ניתן לרכוש אותו בכפוף למרשם חודשי המונפק על ידי רופא שהוסמך לכך מטעם משרד הבריאות. בית מרקחת שמעוניין להתחיל למכור קנאביס רפואי יכול לעשות זאת בצורה חופשית, לאחר תהליך של קבלת ההיתרים המתאימים ממשרד הבריאות ומספר גופים נוספים.

השלב הראשון בדרך להפעלת בית מרקחת שמוכר קנאביס רפואי הוא הקמה של בית מרקחת לפי התקנים של משרד הבריאות, ארגון הרוקחים, העירייה הרלוונטית ומספר גופים רגולטורים נוספים דרכם צריך לעבור כדי להקים בית מרקחת בישראל. לאחר קבלת האישור מכל הגופים הללו, נדרשת פנייה לקבלת היתר למכירת קנאביס רפואי ממשרד הבריאות, בתנאי בעמידה בתנאים מסוימים המפורטים בתקן IMC-GDP ובתקן הרוקחות. ללא אישור פעילות של בית מרקחת קנאביס, עסק חדש לא יוכל לקבל מעמד של בית מרקחת לצורך מכירת קנאביס בלבד.

לאחר שבית מרקחת הוקם וקיבל אישור להתחלת עבודה מכל הגופים הרגולטורים הרלוונטיים, ולעיתים אפילו קודם לכן בכפוף להחלטת היק”ר במהלך התהליך, הוא יוכל להגיש בקשה לקבלת אישור למכירת מוצרי קנאביס רפואי.

מה נדרש בית מרקחת לצורך מכירת קנאביס רפואי

בית מרקחת שמעוניין למכור קנאביס רפואי למטופלים בעלי רישיון, צריך לעבור תהליך אישור ובדיקת תקינה היחידה לקנאביס רפואי במשרד הבריאות, שהוא אינו תהליך מורכב, המסתיים בדרך כלל בתוך מספר חודשים לאחר וידוא עמידה בכל תקני האיכות הנדרשים בענף הקנאביס הרפואי, ביתר היתר תקן אבטחה IMC-GSP ותקן הפעלת בתי מסחר ובתי מרקחת למכירת מוצרי קנאביס רפואי IMC-GDP.

תחילת התהליך היא קבלת אישור אבטחה חתום מטעם משרד הבריאות, שדורש מעבר שלושה שלבים ולעיתים רבות מלווה במומחה אבטחה ייעודי לתחום:

1. הגשה בקשה ליק”ר – בקשה המוגשת על ידי רוקח מוסמך, שעבר בנוסף קורס הסמכה לרוקח קנאביס של משרד הבריאות, ועובד בבית המרקחת במשרה מלאה. הבקשה היא לקביעת בדיקת עמידה בתקן הנדרש על ידי משרד הבריאות.
   
2. תיק אבטחה – תיק חתום מנב”ט (ממונה ביטחון) מטעם בית המרקחת בו קיים פירוט מלא של אמצעי המיגון שקיימים במקום, שצריכה להיות תואמת לרשימת אמצעי המיגון שמוגדרים כאמצעי חובה מינימליים לפי משרד הבריאות: מצלמות אבטחה במעגל סגור 24/7, מערכת אזעקה שלמה הכוללת גיבוי, ולחצני מצוקה לצד עמדות הרוקחים (מומלץ) המקשרים למוקד חברת האבטחה.
   
3. רישוי – קבלת רישוי עסק בתוקף ועמידה בתקן אגף הרוקחות, ככל בית מרקחת שפועל במסגרת החוק ללא קשר לקנאביס רפואי. בנוסף, לצורך מכירת קנאביס נדרשת כספת משוריינת ומאובטחת, לפי תקן מדויק – בתלות בכמות מוצרי הקנאביס המאוחסנים בה.

בית מרקחת שעומד בכל הקריטריונים הללו, נועץ עם מומחה אבטחה, בנה את התיק הדרוש למשרד הבריאות ועמד במבדק האבטחה שנעשה לו, כמו גם בתקנים הנדרשים כדי להפעיל בית מרקחת בחוק, יוכל להתחיל למכור קנאביס רפואי בתוך זמן קצר – בדרך כלל עד 3-4 חודשים מרגע הגשת הבקשה על ידי בית מרקחת קיים. במקרה של בית מרקחת שעדיין אינו פעיל ובעל רישיון, תקופה זו עשויה להתארך עד לכדי חצי שנה ומעלה, בתלות בתהליך קבלת האישורים מהגופים הרגולטורים הרלוונטיים.